药说替妥尤单抗
发布时间：2026.04.29
来源部门：成都市第六人民医院药剂科 胡莹
“医生，听说替妥尤单抗降价啦？我朋友用了效果不错，我也想用这个来治我的眼突”。自从今年1月1日进口药替妥尤单抗执行国谈价后，最近来眼科门诊咨询的“求美者”越来越多。
1. 甲状腺眼病（TED）
甲状腺眼病（TED）是与甲状腺疾病密切相关的一种以眼球后及眶周组织的浸润性病变为特征的器官特异性自身免疫性疾病，会引起患者视力下降、眼球突出、复视等影响我们生活质量，威胁视功能，位居成人眼眶疾病发病率首位。经计算中国TED患者约140-420万，每年新发约20.8万。
2. 甲状腺眼病临床常见治疗方法，有什么常见的未被满足的需求？
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常见治疗方案 |
未被满足的需求 |
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生物免疫抑制剂（吗替麦考酚酯、环孢素、甲氨蝶呤） |
不可逆性肾损伤、高血压、骨髓抑制及感染风险 |
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糖皮质激素（甲泼尼龙、泼尼松、泼尼松龙） |
对突眼改善有限，且存在安全性问题，如高血压、高血糖等 |
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生物制剂（替妥尤单抗、托珠单抗、利妥昔单抗） |
托珠单抗、利妥昔单抗属于超说明书用药，仅被批准治疗中重度活动期TED |
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放疗 |
存在肿瘤风险，还可能增加糖尿病或高血压患者视网膜血管病变的发生率 |
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手术 |
手术为创伤性操作，患者接受程度低，且可及性差 |
3. 替妥尤单抗特别适合什么人群？
在众多药物治疗里，我们应该选择最合适的药物。替妥尤单抗是一种靶向胰岛素样生长因子1受体（IGF-1R）的全人源IgG1κ单克隆抗体。说明书被批准用于TED人群。
4．对于特殊人群用药详见如下：
① 孕妇及哺乳期妇女用药
l 怀孕期间禁止使用替妥尤单抗N01注射液；
l 建议育龄期女性及伴侣为育龄期女性的男性在开始接受替妥尤单抗N01治疗前、治疗期间和末次给药后6个月内采取有效的避孕措施。
l 建议哺乳期患者在接受替妥尤单抗N01治疗期间不要进行哺乳。
② 肝肾功能不全患者用药
l 肝功能不全患者首选